«Powrót

Zamiast kosmetyku - produkt leczniczy

Zamiast kosmetyku - produkt leczniczy

Zamiast kosmetyku - produkt leczniczy

  • Funkcjonariusze celno-skarbowi z Oddziału Celnego Port Lotniczy Poznań-Ławica zatrzymali 300 sztuk opakowań kremu V-LIDO
  • V-LIDO to produkt leczniczy zawierając w swoim składzie lidokainę, substancję miejscowo znieczulającą skórę


Funkcjonariusze celno-skarbowi z Oddziału Celnego Port Lotniczy Poznań-Ławica zapobiegli nielegalnemu wprowadzeniu na polski rynek 300 szt. kremu znieczulającego V-LIDO. Towar nie posiadał pozwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Zgłoszono go do procedury dopuszczenia do obrotu jako krem przedzabiegowy nie będący lekiem, do stosowania w gabinetach kosmetycznych i estetycznych. W wyniku rewizji stwierdzono, że preparat pochodzący z Korei Południowej  zawiera lidokainę, substancję miejscowo znieczulającą. Importer zataryfikował towar jako kosmetyk, co wzbudziło podejrzenie funkcjonariuszy. Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny potwierdził wątpliwości pracowników oddziału celnego i w swojej opinii orzekł, że jest to produkt leczniczy.

Import produktów leczniczych spoza państw członkowskich Unii Europejskiej lub państw członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) podlega regulacjom prawnym zawartym w ustawie Prawo farmaceutyczne. Do obrotu dopuszcza się produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie Ministra Zdrowia i które znalazły się w wykazie publikowanym przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych a także takie, na które pozwolenie zostało wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

Zgłaszający nie przedstawił ani pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, ani też zezwolenia na wytwarzanie lub import. W związku z tym, nastąpiło naruszenie przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne.

 

bip

Informacje o publikacji dokumentu

 
Data utworzenia: 04.09.2018 Data publikacji: 04.09.2018 15:42 Data ostatniej modyfikacji: 05.09.2018 08:23
Autor: Wielkopolski Urząd Celno-Skarbowy w Poznaniu Osoba publikująca: Justyna Alejska Osoba modyfikująca: Justyna Alejska
Rejestr zmian